يتم تصدير الغالبية العظمى من مستخلصات الطب الصيني التقليدي بشكل أساسي. قد يكون هذا مرتبطًا بحقيقة أنه لا تزال هناك اختلافات كثيرة في آراء مقتطفات الطب الصيني حول مقتطفات الطب الصيني. يعتقد الكثير من الناس أن مقتطفات الطب الصيني مختلفة جدًا عن قطع ديكوتيون للطب الصيني التقليدي. إنه دواء صيني تقليدي ، لأن هناك العديد من التفاعلات الكيميائية الدقيقة في عملية فك رموز الطب الصيني التقليدي. هذا تأثير لا يمكن تحقيقه عند خلط مستخلص الطب الصيني التقليدي. في الواقع ، أثبتت أبحاث شركة Guangdong Yifang حول حبيبات الطب الصيني التقليدي أن مستخلصات الطب الصيني يمكن أن تحافظ على معظم خصائص الطب الصيني. في الوقت نفسه ، مع تقدم التكنولوجيا ، أصبحت المكونات الفعالة للطب الصيني واضحة. معيار الطب الصيني في دستور الأدوية الصيني هو كمرجع ، يجب أن نكون قادرين على صياغة المعايير الأولية لمستخلصات الطب الصيني في أسرع وقت ممكن والتي تلبي خصائص الطب الصيني ومقبولة من قبل العالم ، وتستمر في التحسن في عملية التنفيذ. هذا أيضًا يتماشى مع القانون الحالي لتطوير النباتات.
توحيد وتحسين مستخلصات الطب الصيني التقليدي متخلف نسبيًا. مع التنفيذ والتقدم المستمر لخطة تحسين معايير الأدوية في بلدي ، تم إنشاء نظام معايير الأدوية الوطنية في البداية ، وتسارعت وتيرة بناء المعلومات التنظيمية للأدوية ، وأصبح عمل إدارة معايير الأدوية أكثر توحيدًا وتحسينًا. ومع ذلك ، لا يزال توحيد معايير مستخلصات الطب الصيني التقليدي متخلفًا ، ولا سيما في الجوانب التالية:

① لم يتم تأسيس المعيار. تعتبر مقتطفات الطب الصيني من المواد الخام الهامة لإنتاج الأدوية الصينية ذات البراءات. وفقًا للإحصاءات ، تستخدم حوالي 29.8٪ من أدوية براءات الاختراع الصينية مقتطفات من الطب الصيني ، ولكن لا تزال هناك بعض مستخلصات الطب الصيني التي لم تضع المعايير الوطنية بعد. نظرًا لعدم وجود معايير قانونية ، يتم اعتماد معايير جانب الطلب ومعايير الشركات في الغالب في أنشطة الإنتاج والأعمال ، ويتم استخدام شروط الجودة في العقد كأساس لتسليم المنتج ، كما أن طرق فحص جودة المنتج مربكة إلى حد ما.

② المعيار ليس كاملاً. العناصر القياسية الكاملة هي أساس التحكم الفعال في جودة مقتطفات الطب الصيني. ومع ذلك ، نظرًا للإصدار المطول لمعايير بعض مستخلصات الطب الصيني ، فإن العناصر القياسية ليست مثالية. على سبيل المثال ، تفتقر بعض معايير مستخلصات الطب الصيني التقليدي إلى حدود بقايا المبيدات وعناصر تحديد المعادن الثقيلة ، ويفتقر بعضها إلى معايير اختبار المواد المساعدة ، ويفتقر بعضها إلى فحوصات حدود الميكروبات.

مخالفات في المعايير. هناك العديد من المعايير لمستخلصات الطب الصيني ، وهناك مخالفات في التسمية وطرق التحضير والخصائص وعمليات التفتيش. على سبيل المثال ، بعض مقتطفات الطب الصيني التقليدي لها نفس الاسم ولكن طرق تحضير مختلفة. أخذ مقتطف Scutellaria baicalensis Georgi كمثال ، فقد ظهر 12 مرة في طبعة 2010 من دستور الأدوية الصيني وفي "وصفات الطب الصيني التقليدي". ، "قيمة الأس الهيدروجيني النهائية قبل التجفيف" ، و "محلول غسيل المنتج الخام" ومعايير العملية الرئيسية الأخرى التي تؤثر على جودة المنتجات النهائية مختلفة تمامًا ، مما يسهل إحداث ارتباك في الإنتاج والاستخدام.

④ المستوى القياسي غير متساوٍ. المستوى القياسي لمستخلصات الطب الصيني التقليدي المعتمدة في شكل عقاقير جديدة والمضمنة في دستور الأدوية الصيني مرتفع نسبيًا. ومع ذلك ، لا تزال مستخلصات الطب الصيني التقليدي الأخرى تعاني من مشاكل مثل عدم كفاية التكنولوجيا ونقص التكنولوجيا الأساسية. بالإضافة إلى ذلك ، فإن معظم مصنعي مستخلصات الأدوية الصينية هم شركات صغيرة ذات مستوى تقني وقدرة إنتاجية ضعيفة نسبيًا. نادرًا ما يقومون بتحسين عملية إنتاج المنتج والبحث عنها بجدية ، ويفتقرون إلى تطوير المنتج المتعمق ، مما يؤدي إلى انخفاض عتبة تكنولوجيا الإنتاج نسبيًا لمستخلصات الطب الصيني. منافسة السوق منخفضة وغير منظمة.

لم يتم إلغاء المعيار. نظرًا لعدم وجود وسائل لتقييم تنفيذ معايير مستخلصات الطب الصيني ، فإن بعض معايير مستخلصات الطب الصيني "تعيش ولكن لا تموت" ، بحيث لا تزال بعض المعايير التي لم يتم تحديثها أو تنقيحها لسنوات عديدة قيد الاستخدام ، وهناك حاجة ملحة لإنشاء آلية إزالة قياسية